Die ISO 13485 dokumentiert ein umfassendes Managementsystem für das Design und die Herstellung von Medizinprodukten. Schwerpunkt dieser Norm ist die Rückverfolgbarkeit und die Dokumentation der Produkte. Die ISO 13485 stellt außerdem sicher, dass die entsprechend gefertigten Produkte stets auf höchstem Qualitätsstandart hergestellt werden. Regelmäßige Audits gewährleiten, dass die gesetzlichen Bestimmungen eingehalten werden.
Im hauseigenen UN-Testtransportzentrum werden Akkusysteme nach aktuell gültigen Richtlinien zertifiziert. Dadurch ist Ansmann nach eigenen Angaben nun in der Lage, für Akkusysteme im Medizinbereich den erforderlichen hohen Qualitätsstandart zu gewährleisten.
Ansmann fertigt zertifizierte Akkus für die Medizintechnik
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